ایف ڈی اے نے اے ٹی ٹی آر-سی ایم کے ساتھ بالغوں کے علاج کے لئے ایٹروبی™ کی منظوری دی ، جس سے دل کے بڑے واقعات میں 42 فیصد کمی واقع ہوئی۔ FDA approves Attruby™ for treating adults with ATTR-CM, reducing major heart events by 42%.

ایف ڈی اے نے ٹرانستھیریٹن کارڈیک امیلائڈوسس (اے ٹی ٹی آر-سی ایم) کے ساتھ بالغوں کے علاج کے لئے ایٹروبی™ کو منظوری دی ہے، جس سے دل کی موت اور اسپتال میں داخل ہونے میں کمی واقع ہوئی ہے۔ The FDA has approved Attruby™ for treating adults with transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CM), reducing cardiovascular death and hospitalization. ٹرانستھیریٹن پروٹین کو مکمل طور پر مستحکم کرنے والی پہلی دوا کے طور پر ، ایٹروبی نے تیسرے مرحلے کے مطالعے میں نمایاں فوائد دکھائے ، جس سے پلیسیبو کے مقابلے میں بڑے دل کے واقعات میں 42٪ کمی واقع ہوئی۔ As the first drug to stabilize transthyretin proteins near completely, Attruby showed significant benefits in a Phase 3 study, reducing major cardiovascular events by 42% compared to a placebo. اس دوا کی منظوری سے برج بائیو فارما کو رائلٹی معاہدے کے تحت 500 ملین ڈالر کی ادائیگی بھی شروع ہوگئی ہے۔ Approval of this drug also triggers a $500 million payment to BridgeBio Pharma under a royalty agreement.

November 23, 2024

8 مضامین