آئ ریتم ٹیکنالوجیز کو اپ ڈیٹ زیو اے ٹی ڈیوائس کے لئے ایف ڈی اے 510 ((k) کلیئرنس موصول ہوا ہے جس میں 2023 وارننگ لیٹر کے خدشات کو حل کیا گیا ہے۔

آئی رتھم ٹیکنالوجیز کو 2023 کے انتباہ خط کے خدشات کو دور کرتے ہوئے 2025 میں لانچ ہونے والی اپنی زیو اے ٹی ڈیوائس میں اضافے کے لئے ایف ڈی اے 510 (کے) کلیئرنس مل گئی۔ زیو اے ٹی غیر اہم مریضوں کے لئے موبائل کارڈیک ٹیلی میٹری پیش کرتا ہے اور اعلی تعمیل کی شرحوں پر فخر کرتا ہے۔ 2024 کی تیسری سہ ماہی میں ، iRhythm نے 68.8 فیصد کے مجموعی مارجن کے ساتھ ، 18 فیصد آمدنی میں 147.5 ملین ڈالر تک اضافے کی اطلاع دی۔ کمپنی بین الاقوامی سطح پر پھیل گئی اور بائیو انٹیلی سینس کے ساتھ ایک ٹیک لائسنسنگ معاہدہ کیا.

October 30, 2024
9 مضامین

مزید مطالعہ