نوارتس کے فیبھلٹا® نے سی 3 گلومرولپیتھی کے مریضوں میں نمایاں بہتری دکھائی ، سال کے آخر تک ایف ڈی اے کی منظوری کے منصوبوں کے ساتھ۔ Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.

نوارتس نے فیز III APPEAR- C3G مطالعہ کے امید افزا نتائج کا اعلان کیا، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ اس کی زبانی دوائی فابہالٹا® (ایپٹاکوپان) نے ایک سال سے زیادہ عرصے تک C3 گلومرولاپیتھی (C3G) کے مریضوں میں پروٹینوریہ کو نمایاں طور پر کم کیا اور گردے کی تقریب کو بہتر بنایا۔ Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. اس انتہائی نایاب گردے کی بیماری کا فی الحال کوئی منظور شدہ علاج نہیں ہے۔ This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. نووارٹس دوسرے علاقوں میں درخواستوں کے بعد سال کے آخر تک سی 3 جی میں فیبھالٹا کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.

October 26, 2024

16 مضامین