ٹیوا نے پہلے داخلی طور پر تیار کردہ بائیو سمیلیٹر ، ٹی وی بی - 009 پی ، کو آسٹیوپوروسس کے علاج کے لئے ایف ڈی اے اور ای ایم اے میں پیش کیا ہے۔
ٹیوا فارماسیوٹیکل انڈسٹریز لمیٹڈ نے اعلان کیا کہ ایف ڈی اے اور ای ایم اے نے اس کے بایوسمیلر امیدوار ، ٹی وی بی - 009 پی کے لئے درخواستیں قبول کی ہیں ، جس کا مقصد پوسٹ مینوپاسل خواتین میں آسٹیوپوروسس کا علاج کرنا ہے۔ اس سے ٹیوا کی پہلی داخلی طور پر تیار کردہ بائیو سمیلیئر امریکی ایف ڈی اے کو پیش کی گئی ہے۔ دونوں ایجنسیوں سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ 2025 کے دوسرے نصف حصے تک فیصلے کریں گے۔ ٹی وی بی- 009 پی نے ابھی تک کوئی ریگولیٹری منظوری نہیں لی ہے۔
October 08, 2024
5 مضامین