ٹیوا نے پہلے داخلی طور پر تیار کردہ بائیو سمیلیٹر ، ٹی وی بی - 009 پی ، کو آسٹیوپوروسس کے علاج کے لئے ایف ڈی اے اور ای ایم اے میں پیش کیا ہے۔ Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

ٹیوا فارماسیوٹیکل انڈسٹریز لمیٹڈ نے اعلان کیا کہ ایف ڈی اے اور ای ایم اے نے اس کے بایوسمیلر امیدوار ، ٹی وی بی - 009 پی کے لئے درخواستیں قبول کی ہیں ، جس کا مقصد پوسٹ مینوپاسل خواتین میں آسٹیوپوروسس کا علاج کرنا ہے۔ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. اس سے ٹیوا کی پہلی داخلی طور پر تیار کردہ بائیو سمیلیئر امریکی ایف ڈی اے کو پیش کی گئی ہے۔ This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. دونوں ایجنسیوں سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ 2025 کے دوسرے نصف حصے تک فیصلے کریں گے۔ Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. ٹی وی بی- 009 پی نے ابھی تک کوئی ریگولیٹری منظوری نہیں لی ہے۔ TVB-009P has not yet received any regulatory approval.