Biofrontera کو چہرے اور سکلپ پر ایکٹینک کیریٹوسس کے علاج کے لیے Ameluz ٹاپیکل جیل خوراک بڑھانے کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی ہے۔ Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

بائیو فرنٹیرا انکارپوریشن کو ایف ڈی اے کی منظوری ملی ہے کہ وہ چہرے اور کھوپڑی پر ایکٹینک کیریٹوسس (اے کے) کے علاج کے لئے اپنے امیلیوز ٹاپیکل جیل کی زیادہ سے زیادہ خوراک ایک سے تین ٹیوبوں تک بڑھا سکے۔ Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. یہ فیصلہ ، 116 مریضوں پر مشتمل دو فیز I سیفٹی اسٹڈیز پر مبنی ہے ، جس میں مخصوص لیمپوں کے ساتھ امیلوز- پی ڈی ٹی کا استعمال کرتے ہوئے بڑے علاقے کے علاج کی اجازت ہے۔ This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. کمپنی اب میڈیکیئر اور تجارتی ادائیگی کرنے والوں کے ساتھ اس اپ ڈیٹ کے لئے معاوضے کے بارے میں مشغول ہوگی۔ The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

5 مضامین