ایف ڈی اے نے ابتدائی طور پر ایلی للی کی الزائمر کی دوا ڈونانیماب کی منظوری سے انکار کردیا تھا کیونکہ اس کی حفاظت اور افادیت سے متعلق خدشات تھے۔ FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

بی ایم جے کی ایک تحقیقات سے ایلی للی کی الزائمر کی دوائی ڈونانیماب کے بارے میں اہم خدشات پیدا ہوئے ہیں ، جسے ایف ڈی اے نے سلامتی ، افادیت اور مشاورتی پینل کے ممبروں کے مابین مفادات کے تنازعات کے باوجود منظوری دے دی تھی۔ An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. ایف ڈی اے نے ابتدائی طور پر منظوری سے انکار کیا ، جس میں غیر منقولہ واقعات کی وجہ سے لاپتہ اعداد و شمار اور علاج معطل کرنے کی اعلی شرح کا حوالہ دیا گیا تھا۔ The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. طبی طور پر معنی خیز نتائج کی کمی کے باوجود ، للی نے دعوی کیا کہ ڈونینیماب نے بیماری کی پیشرفت کو سست کردیا ، جس سے ماہرین میں شکوک و شبہات پیدا ہوئے۔ Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

13 مضامین