ایف ڈی اے نے نئے تشخیص شدہ ملٹیپل میلوما کے فرسٹ لائن علاج کے لئے سانوفی کے سارکیسی کو منظوری دی ہے۔ FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.

ایف ڈی اے نے سانوفی کے سارکلیسا (سلتوکسیماب) کو بورٹوزومب، لینالڈومائڈ اور ڈیکسامیتھاسون کے ساتھ اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹ کے اہل نہیں نئے تشخیص شدہ ملٹیپل میلوما کے ساتھ بالغوں کے لئے پہلی لائن کے علاج کے طور پر منظور کیا ہے۔ The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. یہ امریکہ میں سارکلسا کی تیسری منظوری ہے اور نئے تشخیص شدہ مریضوں کے لئے اس کی پہلی منظوری ہے۔ This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. IMROZ مرحلہ 3 کے مطالعہ کی بنیاد پر منظوری نے معیاری علاج کے مقابلے میں بیماری کی ترقی میں 40 فیصد کمی کا مظاہرہ کیا. The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.

September 23, 2024

8 مضامین