میلبورن کی ٹیلیکس فارماسیوٹیکلز نے گلیوما امیجنگ ایجنٹ TLX101-CDx (پکسلارا) کے لئے این ڈی اے کو امریکی ایف ڈی اے میں جمع کرایا۔ Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

میلبورن کی ٹیلیکس فارماسیوٹیکلز نے بالغ اور بچوں کے گلیوما کے مریضوں میں استعمال کے لیے اپنے دماغی کینسر امیجنگ ایجنٹ ، TLX101-CDx (پکسلارا) کے لیے امریکی ایف ڈی اے کو ایک نئی دوا کی درخواست (این ڈی اے) جمع کروائی ہے۔ Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. یتیم ادویات اور فاسٹ ٹریک نامزدگیوں کے ساتھ ، Pixclara کا مقصد گلیووما کی تشخیص اور انتظام میں غیر مطمئن طبی ضرورت کو پورا کرنا ہے۔ Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. ایف ڈی اے کے پاس امریکہ میں بالغ اور پیڈیاٹرک دماغ کے کینسر کی امیجنگ کے لئے کوئی منظور شدہ ٹارگٹڈ امینو ایسڈ پی ای ٹی ایجنٹ نہیں ہے۔ The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.

August 28, 2024

103 مضامین