قسم 1 ذیابیطس کے مریضوں کے لیے بلڈ شوگر کے کم خطرے کے خدشات کے درمیان FDA پینل Novo Nordisk کے ہفتہ وار انسولین، icodec کا جائزہ لے گا۔ FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.

ایف ڈی اے کی اینڈو کرائنولوجک اینڈ میٹابولک ڈرگ ایڈوائزری کمیٹی نوو نورڈِسک کے ہفتہ وار ایک بار انسولین، آئیکوڈیک کا جائزہ لینے کے لیے تیار ہے، ٹائپ 1 ذیابیطس کے مریضوں کے لیے کم بلڈ شوگر کے زیادہ خطرے کے خدشات کے درمیان۔ The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. کمپنی نے خطرے کو کم کرنے کے لیے لیبلنگ کی تبدیلیوں اور گلوکوز کی نگرانی کے مسلسل آلات کے استعمال کی تجویز پیش کی ہے، لیکن ایف ڈی اے کے عملے نے ان طریقوں کی حمایت کرنے والے طبی ڈیٹا کی کمی کو نوٹ کیا ہے۔ The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. ایف ڈی اے پینل کی سفارشات کا پابند نہیں ہے، لیکن عام طور پر ان کی پیروی کرتا ہے۔ The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them.

May 22, 2024

7 مضامین