66,000 امپیلا لیفٹ سائیڈڈ بلڈ پمپس (49 اموات، 100+ زخمی) FDA نے Abiomed آلات میں کیتھیٹر کے خطرے کی وجہ سے واپس منگوائے۔ 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps (49 deaths, 100+ injuries) recalled by FDA due to catheter risk in Abiomed devices.
یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے Abiomed کے تیار کردہ 66,000 سے زیادہ امپیلا لیفٹ سائیڈڈ بلڈ پمپس کے لیے کلاس I کی واپسی جاری کی ہے، جس سے انہیں 49 اموات اور 100 سے زیادہ شدید زخمی ہوئے ہیں۔ The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a Class I recall for over 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps manufactured by Abiomed, linking them to 49 deaths and over 100 serious injuries. یادداشت، سب سے سنگین قسم، پمپ کے کیتھیٹر سے وابستہ خطرے کی وجہ سے شروع کی گئی تھی، جو آپریشن کے دوران بائیں ویںٹرکل کی دیوار سے کاٹ سکتی ہے۔ The recall, the most serious type, was initiated due to the danger associated with the pump's catheter, which may cut through the wall of the left ventricle during operations. یہ آلات ہائی رسک کیتھیٹر پر مبنی طریقہ کار کے دوران اور ہارٹ اٹیک، اوپن ہارٹ سرجری، یا کارڈیو مایوپیتھی کے بعد کارڈیوجینک جھٹکے کی صورت میں دل کے پمپنگ میں مدد کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں۔ The devices are used to support heart pumping during high-risk catheter-based procedures and in cases of cardiogenic shock following heart attacks, open-heart surgery, or cardiomyopathy. Abiomed نے دسمبر 2023 میں متاثرہ صارفین کو ایک ارجنٹ میڈیکل ڈیوائس کریکشن لیٹر بھیجا، جس میں درخواست کی گئی کہ وہ نئی اور نظر ثانی شدہ وارننگز پر عمل کریں۔ Abiomed sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers in December 2023, requesting they follow new and revised warnings. واپس منگوائے گئے پمپ 10 اکتوبر 2021 سے 10 اکتوبر 2023 تک تقسیم کیے گئے۔ The recalled pumps were distributed from October 10, 2021, to October 10, 2023.