FDA نے AQP4 اینٹی باڈیز کے ساتھ بالغ NMOSD مریضوں کے علاج کے لیے AstraZeneca کی Ultomiris کو منظوری دی۔ FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.

AstraZeneca کی Ultomiris (ravulizumab-cwvz) کو FDA نے اینٹی ایکواپورین-4 (AQP4) اینٹی باڈی پازیٹو نیورومائیلائٹس آپٹیکا اسپیکٹرم ڈس آرڈر (NMOSD) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا ہے۔ AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). یہ منظوری CHAMPION-NMOSD فیز III ٹرائل پر مبنی تھی، جس نے پلیسبو کے مقابلے میں دوبارہ لگنے کے خطرے میں نمایاں کمی ظاہر کی۔ The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. Ultomiris اس اشارے کے لیے منظور شدہ پہلا اور واحد طویل عرصے تک کام کرنے والا C5 تکمیلی روکنے والا ہے، اور یہ جاپان اور یورپی یونین میں NMOSD والے بعض بالغوں کے لیے پہلے ہی منظور شدہ ہے۔ Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.

March 25, 2024

11 مضامین