Abeona Therapeutics pz-cel BLA مینوفیکچرنگ سہولت کے لیے FDA پری لائسنس معائنہ مکمل کرتا ہے۔ Abeona Therapeutics completes FDA Pre-License Inspection for pz-cel BLA manufacturing facility.

Abeona Therapeutics نے اپنی مینوفیکچرنگ سہولت کے لیے FDA پری لائسنس انسپکشن (PLI) کو مکمل کیا ہے جو اس کی بایولوجکس لائسنس ایپلیکیشن (BLA) کے لیے pz-cel برائے recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB) سے متعلق ہے۔ Abeona Therapeutics completes FDA Pre-License Inspection (PLI) for its manufacturing facility related to its Biologics License Application (BLA) for pz-cel for recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB). ایف ڈی اے نے سٹینفورڈ یونیورسٹی سکول آف میڈیسن اور یونیورسٹی آف میساچوسٹس میڈیکل سکول میں کلینیکل اسٹڈی سائٹ کا معائنہ بھی مکمل کر لیا ہے۔ The FDA has also completed clinical study site inspections at Stanford University School of Medicine and the University of Massachusetts Medical School. ایف ڈی اے کا ایبیونا کے pz-cel BLA کا جائزہ جاری ہے، جس میں 25 مئی 2024 کی ٹارگٹ پرسکرپشن ڈرگ یوزر فیس ایکٹ (PDUFA) تاریخ ہے۔ The FDA's review of Abeona's pz-cel BLA is ongoing, with a target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of May 25, 2024.

مضامین

Street Insider

Eagle Tribune

Morningstar

TMCnet

-- کم دکھائیں --

مزید مطالعہ