FDA نے EGFR exon 20 انسرشن میوٹیشن کے ساتھ فرسٹ لائن NSCLC کے لیے کیموتھراپی کے ساتھ RYBREVANT® کی منظوری دی۔ FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) کیموتھراپی کے ساتھ مل کر EGFR exon 20 insertion mutations کے ساتھ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے FDA سے منظور شدہ پہلی تھراپی ہے۔ Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. منظوری فیز 3 PAPILLON مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے، جس نے یہ ظاہر کیا کہ RYBREVANT® پلس کیموتھراپی نے بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے کو 61 فیصد کم کر دیا ہے بمقابلہ کیموتھراپی کے مقابلے میں پہلے سے علاج نہ کیے جانے والے NSCLC مریضوں میں EGFR exon 20 داخل کرنے والے تغیرات کے ساتھ۔ The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. آنکولوجی میں NCCN کلینیکل پریکٹس گائیڈ لائنز (NCCN گائیڈ لائنز) نے اپنی سفارشات کو اپ ڈیٹ کیا ہے تاکہ RYBREVANT® plus کیموتھراپی کو EGFR exon 20 insertion mutations کے ساتھ NSCLC والے مریضوں کے لیے ترجیحی فرسٹ لائن ریگیمین کے طور پر شامل کیا جائے۔ The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

16 مضامین