FDA نے کلینکل ٹرائل کے اعداد و شمار کی بنیاد پر، 11+ سال کی عمر کے امریکہ میں eosinophilic esophagitis کے پہلے زبانی علاج کے طور پر Takeda کے EOHILIA کو منظوری دی۔ FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

FDA نے Takeda کے EOHILIA (budesonide oral suspension) کی منظوری دی، جو کہ 11 سال یا اس سے زیادہ عمر کے افراد میں eosinophilic esophagitis (EoE) کے لیے امریکہ میں پہلا زبانی علاج ہے۔ FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. یہ دوا فروری کے آخر تک 2mg/10mL سنگل ڈوز اسٹک پیک میں دستیاب ہوگی۔ The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. ایف ڈی اے کی منظوری دو 12 ہفتوں کے کلینیکل ٹرائلز کے ڈیٹا پر مبنی ہے جو افادیت اور حفاظت کا مظاہرہ کرتے ہیں۔ The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. تاکےڈا فی الحال 31 مارچ 2024 کو ختم ہونے والے اپنے مالی سال پر اس منظوری کے مالی اثرات کا جائزہ لے رہا ہے۔ Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

4 مضامین